Bonalive granules 0,5-0,8mm avec applicateur 2,5cc

Substitut osseux Bonalive® de comblement

Les granulés Bonalive® sont un substitut osseux stérile composé de verre bioactif S53P4.
La composition en poids de ce matériau synthétique est la suivante :
SiO2 53 %, Na2O 23 %, CaO 20 % et P2O5 4 %.

Description :
Le verre bioactif est un substitut osseux destiné aux opérations de comblement, de substitution et de reconstruction des défects osseux. Il se caractérise notamment par sa forte adhérence aux tissus vivants. Ses autres propriétés incluent la capacité de faciliter la croissance des tissus, de se lier chimiquement à l’os en contact dans un lit de greffe et de favoriser la formation de nouvel os dans la région greffée.
Quand il est en contact avec une solution aqueuse, le verre bioactif forme une couche de gel au silicium qui sert de matrice pour la précipitation de phosphate de calcium (CaP). La surface de CaP permet de lier le verre bioactif à l’os situé à son contact.
Il en résulte que le verre bioactif devient un matériau unique de comblement osseux et de remplacement des tissus osseux abimés. BonAlive est un biomatériau ostéoconducteur, ostéostimulant (non ostéoinducteur) et inhibiteur de croissance des bactéries.

Indications :
• Comblement mastoïdien
• Comblement des cavités osseuses dans la région maxillo-faciale y compris la mandibule
• Oblitération du sinus frontal après une sinusite chronique grave ou des fractures dans la région osseuse frontale
• Rétrécissement de la cavité nasale.

Contre-indications :
Les granulés Bonalive ne doivent pas être utilisés :
• en cas d’infection aiguë des tissus, notamment en cas d’exacerbation aiguë par l’ostéomyelite chronique
• pour remplacer des structures soumises à un stress mécanique important
• en cas de patients ayant subi des lésions traumatiques graves avec des blessures externes ouvertes près du défect osseux et susceptibles de s’infecter
• en cas de patients auxquels on a ou on va administrer une chimiothérapie ou une radiothérapie sur la région de l’implant ou à proximité
• chez des patients ayant des allergies connues au verre bioactif.

Propriétés :
Suite de réactions unique pour permettre une ostéocoalescence avec une inhibition • bactérienne:
• Relargage de Sodium (Na-ions)
• Formation de NaOH -> surface devient alkaline (augmentation du pH)
• Inhibition de la croissance bactérienne
• Relargage des autres ions Calcium (Ca), Silice (Si), Phosphate (P)
• Augmentation de la pression osmotique
• Formation d’une couche de gel de silice à la surface
• Précipitation du phosphate de calcium
• Ca et P forment du CaP qui va faire précipiter un gel de silice
• La couche de CaP se minéralise en hydroxyapatite
• L’hydroxyapatite naturel se lie à l’os adjacent par ostéocoalescence (propriété de la bioactivité).

Caractéristiques :
• Composition du dispositif : verre bioactif S53P4.
• Biomatériau 100% de synthèse et biodégradable: SiO2 53%, Na2O 23%, CaO 20%, P2O5 4% (par poids).
• Pour les composants susceptibles d’entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires : absence de latex et de PVC.
• La possibilité de contribuer à réhabiliter les cavités mastoïdiennes ou sinusiennes (chirurgie de grandes cavités ou chirurgie de révision de cavité radicale difficile à nettoyer) en particulier chez des patients à pathologies chroniques potentiellement difficiles à opérer devant un risque infectieux accru grâce à l’inhibition de la croissance bactérienne, l’efficacité prouvée pour empêcher la croissance bactérienne, la résorption lente, la restauration du volume naturel réhabilité par de l’os neuf, une expérience clinique supérieure à 15 ans, l’absence de réaction de corps étranger.
• Propriété naturelle d’inhibiteur de croissance bactérienne (caractéristique unique)
• Biomatériau bioactif (se soude chimiquement à l’os)
• Stimule la formation d’os nouveau (Ostéostimulation)
• Accélère le remodelage osseux
• Plus de 15 ans de performance clinique prouvée et de sécurité (biocompatibilité)

►Bonalive granules 0,5-0,8mm avec applicateur 2,5cc

Mode d'emploi

→ Étape 1

Ouvrir le sachet et sortir le plateau stérile en respectant une technique stérile. Détacher l’applicateur du plateau. Le sachet joue le rôle de barrière stérile.

→ Étape 2

Humidifier les granulés en injectant lentement la solution saline stérile par la membrane du bouchon (injecter 1/3 de liquide par rapport au volume de granulés). Vérifier qu’ils soient humidifiés de manière uniforme. Retourner l’applicateur ou tapoter dessus pour permettre à la solution saline d’humidifier toutes les granules.

→ Étape 3 

Pour éviter que les granulés humidifiés ne sortent de l’applicateur, maintenir le bouchon vers le haut (jusqu’à l’implantation). Dévisser le bouchon.

→ Étape 4

a) Visser à fond la spatule sur l’applicateur, appuyer sur le piston pour faire sortir les granulés sur la spatule, puis placer l’applicateur près de la zone affectée et implanter les granulés humidifiés de la spatule dans la zone affectée à l’aide d’un instrument stérile ou alors :

b) Transférer les granulés dans un récipient stérile et procéder ensuite à l’implantation à l’aide d’un instrument stérile.

Veiller à ce que les granulés ne tombent pas en dehors de la zone osseuse affectée. Les granulés mal appliqués doivent être retirés. La migration des granulés peut être empêchée en s’assurant au préalable de l’existence d’une paroi osseuse suffisante au niveau du défaut osseux et en plaçant, par exemple, de l’aponévrose ou de la colle de fibrine sur le dessus des granules.

Faire très attention pendant le remplissage du sinus et de la cavité nasale que les cavités soient tout à fait remplies de granules BonAlive car il n’y a pas de rétraction du biomatériau lors de son durcissement.