Piston Kurz NitiBOND Titane/Nitinol D 0,6mm L:4,00mm

NiTiBOND® 

Prothèse pour otospongiose

Les prothèses de l’oreille moyenne KURZ servent à rétablir la fonction de l’oreille moyenne en cas de modifications pathologiques de l’appareil conducteur du son en remplaçant les osselets de l’ouïe. 

La prothèse stapédienne NiTiBOND sert de pont entre la longue apophyse de l’enclume et la platine de l’étrier et s’enfonce avec le piston dans l’espace périlymphatique.

Indications : 
Avant d’opter pour l’implantation d’une prothèse, il convient de s’assurer que tous les éléments de l’anamnèse du patient sont pris en compte:
Otosclérose (fixation de l’étrier) / fixation congénitale de l’étrier
Lésion traumatique de la chaîne des osselets
Malformation de l’oreille moyenne
Reprise chirurgicale en raison d’une amélioration insuffisante de l’audition, provoquée, par exemple, par la luxation d’une prothèse.

Contre-indications :
Allergie au nickel, au titane ou aux alliages de titane et nickel (Nitinol)
Afin de réduire le risque d’allergie, il est recommandé de procéder à un test d’allergie avant l’opération ! Chez les patients présentant une allergie connue au nickel, au titane ou aux alliages nickel-titane (Nitinol), il faut renoncer à utiliser un implant fabriqué avec les matériaux cités.
Cas dans lesquels des méthodes de traitement conservatives (par exemple, appareil auditif) sont suffisantes.
Inflammation aiguë de l’oreille moyenne pouvant provoquer une labyrinthite ou une luxation de la prothèse.
Une inflammation du conduit auditif augmente le risque de déplacement du foyer infectieux dans l’oreille moyenne ou interne.
Si l’oreille à opérer est la seule oreille valide du patient, il existe un risque de surdité complète bilatérale. Cette éventualité est à discuter au cas par cas entre le patient et le médecin.
Maladies infectieuses aiguës et chroniques.
Troubles généraux de la cicatrisation.
Patients alcooliques, toxicomanes ou fumeurs.

Complications possibles et effets secondaires : 
Des effets préjudiciables/lésions peuvent apparaître pendant ou après l’opération. Dans le cadre de l’intervention chirurgicale, des structures osseuses délicates sont touchées ou mobilisées, ce qui peut provoquer un traumatisme opératoire ou une infection. Ces lésions peuvent être irréversibles ou ne pourront éventuellement être corrigées que par une reprise chirurgicale.
Luxation ou fracture postopératoire de l’implant
Acouphènes
Nécrose ou érosion dans les zones de contact (enclume)
Irritation tissulaire / formation de cicatrice / granulome
Inflammation récurrente de l’oreille moyenne
Vertiges
Lésion de l’oreille interne allant jusqu’à la surdité
Perforation du tympan Fistule périlymphatique
Irritation voire lésion du nerf facial allant jusqu’à la paralysie faciale
Les réactions d’intolérance, comme la formation d’un granulome et le rejet, ou l’interaction avec les médicaments sont à ce jour inconnues. Dans un tel cas, la prothèse devra être retirée à l’aide des mesures chirurgicales connues.

Caractéristiques : 
Matériau : Nitinol
Titane pur - Grade Médical ASTM F67
Diamètre : Ø 0.4/0.6 mm
Largeur de bande de l’anse: 0.25 m
IRM jusqu’à 7 Tesla
Les Zones de Blocage Thermique protègent la muqueuse et l’enclume de tout échauffement excessif
La bande plane et large de l’anse du NiTiBOND® minimise le risque d’endommager la muqueuse en
diffusant la pression sur l’enclume
Les Zones Sans Contact évitent potentiellement la strangulation de la longue apophyse
Les zones bien définies pour appliquer la chaleur augmentent la sécurité de la procédure chirurgicale
Les propriétés de mémoire de forme permettent une pose de l’implant sans aucun serrage
Sécurité garantie d’utiliser un fut en titane dans l’oreille interne
L’ouverture d’anse de 0,94 mm devrait s’adapter à tout diamètre d’enclume.

L’expérience chirurgicale issue des diverses prothèses pour otospongiose et la compréhension approfondie des mécanismes de l’oreille moyenne ont fondé les bases conceptuelles de cette nouvelle anse. Elle facilite non seulement la fixation chirurgicale sur l’enclume mais renforce aussi chez le patient la sécurité et l’efficacité du couplage implant-osselet.

La prothèse pour otospongiose NiTiBOND® est le résultat d’un développement de plusieurs étapes et en partenariat étroit avec l’Hôpital Universitaire de Zurich, Suisse et l’Institut d’Inginiérie et de Mécanique Assistée de l’Université de Stuttgart, Allemagne.

Couplage fiable au processus de l’apophyse lenticulaire

La bande plane diffuse l’impact des pressions sur l’enclume. L’application de chaleur sur les « Zones Sans Contact » provoque la fermeture de l’anse grâce à l’effet de mémoire du Nitinol.

Grâce à leur fonction de blocage thermique, les Zones Sans Contact limitent la dispersion de chaleur sur la muqueuse et minimisent le risque de strangulation de l’enclume et de la muqueuse.

Tige et Fut en Titane pur :

A l’exception de l’anse en Nitinol, la prothèse est entièrement fabriquée en titane pur (ASTM F67 Standard). A l’image des autres prothèses pour otospongiose de KURZ, sa surface est lisse et tous les bords ont été arrondis pour minimiser le risque traumatique dans l’espace périlymphatique.

Le « Thermo-Dummy » ou Gabarit Thermique:

Le Gabarit Thermique, fourni avec la prothèse pour otospongiose NiTiBOND® dans son conteneur en plastique, permet à l’utilisateur de déterminer le réglage optimal du laser en dehors du site de l’oreille moyenne et accroît de ce fait les chances de succès de la chirurgie.

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Publications

►Piston NitiBOND Titane/Nitinol D:0,6mm L:4,00mm