Piston Kurz NiTiFLEX Titane/Nitinol D 0,6mm L:4,75mm

NiTiFLEX Piston pour otospongiose

Les prothèses de l’oreille moyenne KURZ® servent à rétablir la fonction de l’oreille moyenne en cas de modifications pathologiques de l’appareil conducteur du son en remplaçant les osselets de l’ouïe. La prothèse stapédienne NiTiFLEX sert de pont entre la longue apophyse de l’enclume et la platine de l’étrier et s’enfonce avec le piston dans l’espace périlymphatique de l’oreille interne. Le CliP® est en alliage de nickel et titane (Nitinol), le piston en titane pur.

Indications : 
Avant d’opter pour l’implantation d’une prothèse, il convient de s’assurer que tous les éléments de l’anamnèse du patient sont pris en compte:
Otosclérose (fixation de l’étrier) / fixation congénitale de l’étrier
Lésion traumatique de la chaîne des osselets
Malformation de l’oreille moyenne
Reprise chirurgicale en raison d’une amélioration insuffisante de l’audition, provoquée, par exemple, par la luxation d’une prothèse

Contre-indications :
Allergie au nickel, au titane ou aux alliages de titane et nickel (Nitinol)
Afin de réduire le risque d’allergie, il est recommandé de procéder à un test d’allergie avant l’opération ! Chez les patients présentant une allergie connue au nickel, au titane ou aux alliages nickel-titane (Nitinol), il faut renoncer à utiliser un implant fabriqué avec les matériaux cités.
Cas dans lesquels des méthodes de traitement conservatives (par exemple, appareil auditif) sont suffisantes.
Inflammation aiguë de l’oreille moyenne pouvant provoquer une labyrinthite ou une luxation de la prothèse.
Une inflammation du conduit auditif augmente le risque de déplacement du foyer infectieux dans l’oreille moyenne ou interne.
Si l’oreille à opérer est la seule oreille valide du patient, il existe un risque de surdité complète bilatérale. Cette éventualité est à discuter au cas par cas entre le patient et le médecin.
Maladies infectieuses aiguës et chroniques.
Troubles généraux de la cicatrisation.
Patients alcooliques, toxicomanes ou fumeurs

Complications possibles et effets secondaires : 
Des effets préjudiciables/lésions peuvent apparaître pendant ou après l’opération. Dans le cadre de l’intervention chirurgicale, des structures osseuses délicates sont touchées ou mobilisées, ce qui peut provoquer un traumatisme opératoire ou une infection. Ces lésions peuvent être irréversibles ou ne pourront éventuellement être corrigées que par une reprise chirurgicale.
Luxation ou fracture postopératoire de l’implant Acouphènes Nécrose ou érosion dans les zones de contact (enclume)
Irritation tissulaire / formation de cicatrice / granulome
Inflammation récurrente de l’oreille moyenne
Vertiges
Lésion de l’oreille interne allant jusqu’à la surdité
Perforation du tympan
Fistule périlymphatique
Irritation voire lésion du nerf facial allant jusqu’à la paralysie faciale
Les réactions d’intolérance, comme la formation d’un granulome et le rejet, ou l’interaction avec les médicaments sont à ce jour inconnues. Dans un tel cas, la prothèse devra être retirée à l’aide des mesures chirurgicales connues.

Caractéristiques :
Matériau: Nitinol super-élastique
Titane pur - Grade médical ASTM F67
Diamètre : Ø 0.4/0.6 mm
Largeur du clip: 0.25 mm
IRM jusqu’à 7 Tesla

La nouvelle prothèse NiTiFLEX a été développée en étroite collaboration par le Département ORL universitaire de Tuebingen et l’Institut d’Ingénierie et de Mécanique & Informatique de Stuttgart, Allemagne.

Une fixation sure de la prothèse d’étrier est déterminante pour les résultats auditifs postopératoires.

En conséquence, KURZ a évalué différents design pour obtenir un couplage optimal. En outre, le nouvel implant est fondé sur des recherches récentes qui ont abouti à une compréhension approfondie de la mécanique de l’oreille moyenne.

Durant le processus de développement, une simulation extensive et des mesures répétées ont été menées. L’objectif fut de trouver le meilleur compromis entre des forces modérées d’action pour éviter des dommages sur la chaîne ossiculaire et d’assurer un couplage adéquat destiné à obtenir une transmission du son efficiente et sans distorsion vers l’oreille interne.

Nouveau CliP® fabriqué en Nitinol super-élastique

Le design du NiTiFLEX repose sur le succès largement documenté du Soft CliP® avec son mécanisme abouti de CliP®. De plus, la nouvelle prothèse offre les caractéristiques du Nitinol super-élastique, matériau à la fois très flexible et robuste, qui a été travaillé pour assurer une mise en place sure et douce. Ainsi, les forces lors de la mise en place ont été réduites d’environ 50% par rapport aux générations précédentes des CliP®.

Mise en place

La direction de mise en place d’une prothèse d’étrier est decisive dans la reconstruction ossiculaire. Durant la mise en place, le design du CliP® NiTiFLEX minimise tous les mouvements dans la direction médiale vers l’oreille interne pour réduire tout traumatisme. La force d’application est conçue pour aller du postérieur vers l’antérieur.

Vidéo :

Brochure

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Publications

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►Piston NiTiFLEX Titane/Nitinol D:0,6mm L:4,75mm